匹多莫德只是“輔助”藥
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受訪專家:北京中醫藥大學東直門醫院藥學部副主任藥師薛春苗
國家食品藥品監督管理總局(CFDA)在3月9日發佈公告,修訂兒科常用藥匹多莫德製劑說明書,縮小其適應證範圍,同時增加了限定人羣,明確規定“3歲以下兒童禁用”。
3月14日,《生命時報》記者走訪了北京朝陽區幾家藥店,部分藥店還在銷售舊說明書的匹多莫德製劑,店員表示還在等待相關通知。北京中醫藥大學東直門醫院藥學部副主任藥師薛春苗說,家長不必恐慌,3歲以下兒童如有服用,在醫生指導下對藥物及時進行調整或停藥即可。薛春苗介紹:“匹多莫德是一種人工合成的免疫刺激調節劑。通過刺激非特異性自然免疫、體液免疫和細胞免疫產生效應。它適用於機體免疫功能低下的患者。”修訂後的藥品說明書上的適應證只“用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療”,刪掉了其他一些急性病的感染、耳鼻喉科感染以及婦科感染,其適應證的範圍縮小了,不再體現“免疫調節劑”的功能,並強調了“輔助治療”的定位。
薛春苗表示:“CFDA此次修改匹多莫德藥品說明書,主要是爲了保障公衆用藥安全。尤其在兒科,很多疾病是急性感染,如小兒流感等,說明書刪去‘預防急性感染’,保留‘慢性或反覆發作的呼吸道感染’,可有效避免藥物濫用。”匹多莫德曾一度被視爲兒科“神藥”。數據顯示,在2016年,中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院的終端化學藥免疫刺激劑銷售前20名中,匹多莫德排名第5,是一款“暢銷藥”,2016年的銷售額是16.8億元。目前國內生產匹多莫德的藥企有8家,包括金城醫藥子公司朗依製藥、海辰藥業、仙琚製藥、江蘇吳中醫藥集團等。匹多莫德在2017年12月起就一直遭受質疑。知名藥師冀連梅發文表示,該藥缺乏可靠的臨牀研究證實其有效性和安全性,存在被濫用的情況。
文章指出,該藥在兒科的用藥十分不規範,“患兒無論是感冒、發燒咳嗽、鼻炎,還是溼疹、蕁麻疹,都能來上一盒。”此次CFDA的修改公告指出,3歲以下兒童禁用該藥,且在用法用量上規定:3歲及以上兒童和青少年每日兩次,不超過60天。
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