救命藥或不再難找 疫苗、血液製品更安全?

《“十三五”國家藥品安全規劃》日前正式對外公佈。《規劃》提出，保證臨牀必需、用量不確定的低價藥、搶救用藥和罕見病用藥的市場供應。這也意味着，這些“救命藥”未來或不再難覓蹤影。

這些藥或不再難找?

——保證用量不確定的低價藥、搶救用藥等市場供應

近期，一些價格低廉的“救命藥”在藥品市場難覓身影的新聞報道屢見諸報端。對此，《規劃》特別提出，要完善短缺藥品供應保障和預警機制，保證臨牀必需、用量不確定的低價藥、搶救用藥和罕見病用藥的市場供應。

此外，《規劃》還明確，鼓勵具有臨牀價值的新藥和臨牀急需仿製藥研發上市，對具有明顯臨牀價值的創新藥及防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的臨牀急需藥品，實行優先審評審批。

疫苗、血液製品更安全?

——全面實施批簽發管理，每年全覆蓋檢查

本次出臺的《規劃》還特別對於疫苗和血液製品的生產監管提出了要求。

《規劃》提出，對疫苗、血液製品等生物製品以及血源篩查診斷試劑全面實施批簽發管理。加強無菌和植入性醫療器械生產監管。

疫苗批簽發體系建設工程方面，《規劃》明確，要完善以中國食品藥品檢定研究院爲核心、省級疫苗批簽發機構參與的國家疫苗批簽發體系。

此外，還要開展化學藥品、新型生物製品、毒性中藥材、疫苗、新型藥物和特殊藥物劑型等的安全性、有效性評價技術研究，加強藥包材和藥用輔料安全性評價研究。

在檢查方面，《規劃》則明確，國家級每年檢查300—400個境內藥品生產企業，每年全覆蓋檢查血液製品和疫苗生產企業。