漢森四磨湯含一級致癌物檳榔 爲嬰幼兒廣泛用藥
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作爲漢森製藥的獨家專利,四磨湯在2012年爲漢森製藥貢獻了三分之二以上的總收入,毛利率高達81%,是公司的拳頭產品。然而四磨湯的其中一味成份檳榔,卻早在2003年就被世界衛生組織的國際癌症研究中心認定爲一級致癌物,其定義爲“對人體有明確致癌性的物質或混合物”!且近年來衆多研究也證明,檳榔對人體致癌的流行病學上有充分證據。然而漢森製藥卻從未披露過,也未在藥品說明中揭示過致癌的風險。
檳榔與砒霜並列一級致癌物
2003年世界衛生組織(WHO)就認定檳榔爲一級致癌物。根據中國科學院發佈於2003年8月15日的報道《國際癌症研究中心:檳榔被認定爲一級致癌物》中提到:據我國臺灣媒體報道,IARC(國際癌症研究中心)在2003年8月7日特別刊物第85卷中,認定檳榔爲一級致癌物。此結論令醫學界長期以來懷疑嚼食檳榔與致癌之間的因果關係,得到了確認。
隸屬於世界衛生組織的國際癌症研究中心(IARC),是一家專門研究各種癌症的機構,對一級致癌物有嚴謹的研究。通常對認定爲一級致癌物的物質,他們會根據文獻及研究報告,再經過相關的專家學者討論,評估後做出結論。
IARC在2003年8月7日最後確認檳榔爲一級致癌物前,蒐集了包括中國臺灣、印度、巴基斯坦等7個國家和地區的上百篇檳榔研究報告,並邀請16位專家研討。醫學專家認爲,常嚼食檳榔會造成口腔粘膜下纖維化,這是導致口腔癌病變的主因。而IARC認定檳榔爲一級致癌物,其意義在於檳榔對人體致癌的流行病學上有充分證據。實際上,日本和美國曾對動物做過實驗,已經證實檳榔會致癌。
何爲“一級致癌物”?資料顯示,IARC將致癌物質分爲四大類,其中第一類的定義爲“對人體有明確致癌性的物質或混合物,如黃麴毒素、砒霜、石棉、六價鉻、二噁英、甲醛、酒精飲料、菸草、檳榔等。”這也是IARC關於致癌物中的最高類別定位。同時,按對人的致癌危險性,IARC對四類致癌物的定義爲:一類對人致癌。確證人類致癌物的要求是:有設計嚴格、方法可靠、能排除混雜因素的流行病學調查;有劑量反應關係;另有調查資料驗證,或動物實驗支持。而對二類、三類、四類的定義則分別爲“對人很可能致癌”、“對人的致癌性尚無法分類,即可以對人致癌”以及“對人很可能不致癌”。
即在IARC權威分類中,對檳榔的定義爲“對人致癌”。
引發口腔癌等多種癌症
許多研究也表明,經常咀嚼檳榔會明顯增加口腔粘膜病變的可能性,提高口腔癌的發病率。2011年《中華口腔醫學研究雜誌》(電子版)中翦新春,張彥的文章《咀嚼檳榔與口腔黏膜下纖維性變及口腔癌的研究進展》中提到,在檳榔流行的國家和地區中,口腔癌的發病率名列前茅。
印度是世界上檳榔消耗的最大國,在印度孟買的一個大規模的調查中,有33.0%的人咀嚼不同品牌的檳榔。因此,印度口腔癌的發病率居世界第一位。在巴布亞新幾內亞,接近60%的居民咀嚼檳榔,該國口腔癌的發病率位居世界第二。口腔癌發病率爲世界第三的所羅門島,居民咀嚼檳榔比例亦較高。在嚼檳榔盛行的我國臺灣,口腔癌發病率也很高,其中每10萬男性居民中就有27.4例口腔癌患者。
有研究者通過對152位咀嚼檳榔者和137位不咀嚼檳榔者的分析發現,84.4%咀嚼檳榔者患有口腔粘膜病變,遠遠高於不咀嚼檳榔者的37.2%。另外一組研究顯示,66%的咀嚼檳榔者有口腔粘膜病變,而不咀嚼檳榔者僅1.5%有口腔粘膜病變,同時在咀嚼檳榔者的口腔粘膜病變中有超過20%爲癌前病變。
該文中還提到,檳榔果的致癌性已經由許多試驗研究所證實。檳榔果含有5%~40%多酚和幾種生物鹼,包括檳榔鹼、檳榔次鹼、四氫鹽酸和四氫煙酸甲酯。檳榔鹼是檳榔中含有的最主要的鹼,約爲檳榔淨重的1%,而且具有遺傳毒性。
國際病理科學與臨牀雜誌2011年8月的文章《檳榔鹼誘導上皮細胞凋亡》一文中提道:“檳榔鹼有明顯的細胞毒性和致畸變能力,可誘導血管內皮細胞的凋亡。”
此外,除了口腔癌,根據我國臺灣的相關研究,檳榔除與咽癌、喉癌、食道癌等有明顯相關外,其他諸如與胃癌、肝癌、膀胱癌、子宮頸癌等的關聯性也是未來急待進一步研究的主題。
值得注意的是,在喜歡嚼食檳榔的中國臺灣地區,主管部門早就將檳榔對健康的危害不斷宣傳,當地甚至開設4個小時的免費戒檳班課程,主要以高嚼食率對象爲目標,除了宣傳檳榔的危害性之外,並利用自我成長團體方式授予學員各種不同生活技能,以達成高嚼食率學員能戒嚼或減量檳榔的目標。
另外,據果殼網介紹,在檳榔流行的印度,商業化生產的檳榔果已被要求貼上明顯的警告標籤,恰如“吸菸有害健康”。在美國,從1976年開始就嚴禁各州之間運輸檳榔果,在加拿大,檳榔產品直接被禁止銷售。
檳榔爲四磨湯重要成分
四磨湯是漢森製藥獨家專利產品。據漢森製藥網站介紹,四磨湯口服液源於明代古方《痘疹金鏡錄》中所載祕方“四磨飲”。該產品在治療腸胃動力不足所致的便祕、腹脹腹痛、消化不良等方面療效顯著,是增強嬰幼兒腸胃功能以及促進產後、腹部手術後腸功能恢復的首選藥物,也是一種目前市場上唯一的複合型腸胃動力藥,多次被評爲“湖南名牌產品”、並多次榮獲“湖南省產品質量獎”。
四磨湯對於漢森製藥有着至關重要的作用,是其銷售收入的主要構成部分。
2010年5月25日漢森製藥登陸A股市場,募資資金6.8億元,超募資金爲5.02億元。募集資金的主要用途爲口服液及膠囊生產線技術改造工程項目,預計投資總額1.55億元,項目規模包括2億支四磨湯口服液、0.5億粒銀杏葉膠囊、0.5億粒縮泉膠囊。去年10月,漢森製藥對募投項目追加投資1.31億元,該項目總投資額爲2.86億元。
然而就是這樣一個“明星產品”,背後卻藏着含有一級致癌物的事實。
從漢森製藥四磨湯口服液的網站中,四磨湯口服液說明書中對該產品的成份介紹爲木香、枳殼、檳榔、烏藥,其中檳榔赫然列於成份中的第三位!然而將一級致癌物作爲原料的產品,卻在整個說明書中對其致癌性隻字未提。四磨湯說明書中不良反應裏的說法是“尚不明確”,而禁忌中僅提到了“孕婦、腸梗阻、腸道腫瘤、消化道術後禁用”。
檳榔於2003年即被IARC認定爲一級致癌物,但在2010年漢森製藥上市的招股說明書中並未有檳榔致癌的表述。漢森製藥招股說明書中,對其生產所需的主要中藥材的表述爲“均爲常規普通產品,價廉易得。”在四磨湯口服液的市場前景中,提到檳榔導滯、殺蟲、利水,但未提及檳榔的毒性。
更值得注意的是,四磨湯的一大消費羣體竟爲嬰幼兒。在四磨湯口服液說明書的功能主治一欄寫到:“順氣降逆,消積止痛。用於嬰幼兒乳食內滯證,症見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便祕;中老年氣滯、食積證,症見脘腹脹滿、腹痛、便祕;以及腹部手術後促進腸胃功能的恢復。”在用法用量中,也規定了嬰幼兒的用量,其中新生兒一次3~5ml,一日3次,療程2天;幼兒一次10ml,一日3次,療程3~5天。
而在四磨湯網站中一幅巨大的宣傳頁面中,也有“呵護寶寶腸胃健康,促進消化吸收”的字樣,且四磨湯也有專門針對嬰幼兒的包裝盒。可以看出,四磨湯首將嬰幼兒定爲第一消費羣體。
據四川一位不願具名的醫生介紹,嬰幼兒各方面還沒有發育成熟,抵抗力差,很多藥物若含有不同化學成分物質,如果不注意使用對於嬰幼兒的發育都可能會有不良影響。
漢森製藥迴應“需再瞭解”
與此同時,《每日經濟新聞》也致電漢森製藥董祕劉厚堯。
NBD:四磨湯四種藥物的配方佔比是多少?
劉:不方便透露,這個很專業,我講不清,也不能透露。
NBD:其中有一味藥是檳榔,是吧?
劉:嗯。
NBD:檳榔在2003年就被世界衛生組織定義爲一級致癌物,你知道這個事情嗎?
劉:具體的情況你可以寫下來給我,這方面我不專業。致癌物那就多了呢。
NBD:但是它是一級致癌物,一級致癌物就是“對人致癌”的物質。
劉:我要向相關人員再瞭解下,現在沒辦法回答你,我正在開會。
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